当前位置:首页 > 热点资讯 > 正文

德琪医药-B:ATG-031的I期药效试验获美国FDA的IND许可

温馨提示:此页面由第三方提供! 修艺网自营维修服务电话:400-966-8255

德琪医药-B:ATG-031的I期药效试验获美国FDA的IND许可

  德琪医药-B(06996)发布公告,首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。

  药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性,并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效(如可行)。

最新文章