中国生物制药D-1553：非小细胞肺癌靶向新药，优先审评，客观缓解率达50%

快讯摘要

中国生物制药KRAS G12C靶向药D-1553临床数据显示高肿瘤缓解率，有望成国内首款抑制剂，肿瘤板块收入达88亿元。

快讯正文

【中国生物制药靶向药D-1553临床数据亮相国际年会】

2024年美国癌症协会年会上，中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553展示其二期临床试验结果。

研究显示，D-1553在非小细胞肺癌患者中，具备高肿瘤缓解率及长缓解持续时间，耐受性和可控性良好。

2023年12月，D-1553上市申请获国家药监局受理，2024年1月纳入优先审评审批，有望成为国内首款KRAS G12C抑制剂。

截至2023年11月17日数据，123例经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，D-1553实现1例完全缓解，60例部分缓解，48例疾病稳定。

客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）为89%，中位缓解持续时间（DOR）12.8个月，中位无进展生存期（PFS）7.6个月。

D-1553早期临床数据已展示其疗效和安全性，与国际已批准同靶点药物相比表现优异。

KRAS为常见致癌突变基因，在非小细胞肺癌等多种癌症中频发，G12C突变最为常见。目前，国内尚无KRAS G12C抑制剂上市。

2023年8月，中国生物制药获D-1553在中国大陆独家许可权，并有望分享未来数据合作的权益。

公司2023年年报显示，肿瘤板块收入达88亿元，多个创新药预计今年获批，覆盖肺癌、子宫内膜癌等。

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