格隆汇4月12日丨康诺亚-B(02162.HK)发布有关KYM Biosciences Inc.(“KYM”,集团拥有70%权益的非全资附属公司)与AstraZeneca AB (“AstraZeneca”,一家全球生物制药公司)就公司管线产品 CMG901 (AZD0901)所订许可协议的最新情况。2023年02月,KYM与AstraZeneca订立了全球独家许可协议,以开发及商业化CMG901,CMG901乃集团与Innocube Limited(由乐普生物科技股份有限公司控制,于KYM拥有30%权益的少数股东)共同开发的主要产品。于签署许可协议后及在就许可交易取得若干监管批准后,AstraZeneca于2023年02月获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可,并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。
截至本公告日期,AstraZeneca已就CMG901(AZD0901)治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究。一项在表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌受试者中比较AZD0901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心III期研究已于2024年03月在药物临床试验登记与信息平台进行公示,首例受试者已于2024年04月11日完成首次给药。