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药品安全标志?药品的安全标志

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  • 更新时间:2024-09-22 14:19
  • 发布时间: 2023-05-30
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大家好,如果您还对药品安全标志不太了解,没有关系,今天就由本站为大家分享药品安全标志的知识,包括药品的安全标志的问题都会给大家分析到,还望可以解决大家的问题,下面我们就开始吧!

药品的标志是什么

otc是英文over

the

counter的缩写,在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政司对非处方药是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

红色“otc”表示为甲类非处方药,绿色“otc”表示为乙类非处方药。其中,乙类非处方药更安全些。药品分类管理法将药品分为处方药和非处方药。在我国,为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,因此,处方药又有甲类和乙类之分。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价,凡具有《药品经营企业许可证》的单位(要求配备执业药师),可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业,只能零售乙类非处方药。乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。otc是英文over

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counter的缩写,在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政司对非处方药是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

药品(保健品)安全合格都需要什么标志来鉴别

保健品是牛头标,卫食健字或国食健字的,

药品为国药准字的,

其他的鉴别主要是生产日期及批号,有效期至,以及厂家的联系电话,如果你能看到药品和保健品的证件的话,那么核对药品生产企业营业执照,卫生许可,税务登记,药品检验合格证,以及药品文号批准文件,俗称三证一照。

没有证照的话,你只能对日期和上国家食品药品监督管理局核对批准文号了。

正规药品包装都有哪些特殊标识

批准文号辽卫什么的

不是假药

因为它根本不是药

卫准字,大部分属于功效性化妆品,但它不是药品,起不到药品的疗效.

所有的药必须是国药准字

保健品不是药,不可以用国药准字。

保健品批准文号为*食健字**号,

化妆品批准文号为卫妆字***号,进口化妆品批准文号为怀妆进字**号。

特殊药品没有特殊的批准文号,必须使用统一的国药准字号

注:本人从事医药销售7年。

什么是国药准字?

关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知

国药监注〔2002〕33号

--------------------------------------------------------------------------------

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:

药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下:

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生

行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

有关批准文号的换发说明见附件二。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

附件:1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

2.统一换发并规范药品批准文号格式说明

国家药品监督管理局

二○○二年一月二十八日

附件一:

药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

代码

省(自治区、直辖市)

代码

省(自治区、直辖市)

110000

北京市

420000

湖北省

120000

天津市

430000

湖南省

130000

河北省

440000

广东省

140000

山西省

450000

广西壮族自治区

150000

内蒙古自治区

460000

海南省

210000

辽宁省

500000

重庆市

220000

吉林省

510000

四川省

230000

黑龙江省

520000

贵州省

310000

上海市

530000

云南省

320000

江苏省

540000

西藏自治区

330000

浙江省

610000

陕西省

340000

安徽省

620000

甘肃省

350000

福建省

630000

青海省

360000

江西省

640000

宁夏回族自治区

370000

山东省

650000

新疆维吾尔自治区

410000

河南省

附件二:

统一换发并规范药品批准文号格式说明

一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表:

原文号

新文号

顺序号

国药准(试)字X00000000系列

国药准(试)字H00000000

不变

国药准(试)字(1998)X-0000号系列

国药准(试)字H19980000

重新编排

国药准(试)字(1999)X–0000号系列

国药准(试)字H19991000

自1000起编排

国药准字XF00000000系列

国药准字H00000000

自3000起编排

国药准字(1998)XF-0000号系列

国药准字H19980000

自3000起编排

国药准字(1999)XF-0000号系列

国药准字H19990000

自4000起编排

国药准(试)字(1998)Z-0000号系列

国药准(试)字Z19980000

不变

国药准(试)字(1999)Z-0000号系列

国药准(试)字Z19991000

自1000起编排

国药准字ZF00000000系列

国药准字Z00000000

自3000起编排

国药准字(1998)ZF-0000号系列

国药准字Z19980000

自3000起编排

国药准字(1999)ZF-0000号系列

国药准字Z19990000

自4000起编排

国药准(试)字(1998)厂家S–0000号系列

国药准(试)字S19980000

重新编排

国药准(试)字(1999)厂家S–0000号系列

国药准(试)字S19991000

自1000起编排

国药准字SF00000000系列

国药准字S00000000

自3000起编排

国药准字(1998)SF-0000号系列

国药准字S19980000

自3000起编排

国药准字(1999)SF-0000号系列

国药准字S19990000

自4000起编排

国药准字(年号)D-0000号系列

国药准字T00000000

重新编排

国药准字(年号)J(S)-0000号系列

国药准字J00000000

重新编排

药用新辅料批准文号

国药准字F00000000

重新编排

三、原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号,换发时,应根据其原批准文号中的省份简称,在新格式药品批准文号中使用相应省份代码,新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位,顺序号重新编排。

例如,原化学药品“京卫药准字(1996)第000001号”换发为“国药准字H11020001”,字母和数字含义依次是:“H”为化学药品,“11”为北京市的行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位数字,“0001”为新的顺序号。

通过地方标准整顿或再评价升为国家药品标准的药品,现为地方药品批准文号,或已经换发为国药准字XF00000000等类型,但不同于新批准文号格式的,也应按上述要求,加入省份代码,进行统一换发。中药药品批准文号换发后,不再使用“ZZ××××-”前缀。

好了,文章到这里就结束啦,如果本次分享的药品安全标志和药品的安全标志问题对您有所帮助,还望关注下本站哦!

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